www.shjinfu.com.cn（上海勁孚化工科(kē)技 021-57629631）--亞太地(dì)區(氟)化工原料與特種新材料專業供應商(shāng)。
公司緻力于氟樹脂工業與其他特種新材料産業的(de)前沿技術與銷售，目前主要經營氟塑料（PTFE/FEP/PFA/ETFE/PVDF等）、色母、氟塗料、PEEK、芳綸、碳纖維、玻璃纖維、功能性化學(xué)品及其他特種新材料。
微創介入醫療是使用一(yī)系列介入器材和(hé)現代化設備相結合而抵達體內(nèi)病變位置，從而實現微創傷治療效果的(de)新興醫療技術。不同于傳統的(de)外科(kē)手術，它具有(yǒu)隻需要進行(xíng)局部麻醉且創傷小、安全系數高(gāo)、術後恢複快等優勢，這樣就大大減輕了病人的(de)痛苦，也降低(dī)了病人的(de)治療費用；同時，要求醫生具有(yǒu)的(de)手術操作難度也明顯降低(dī)。所以，微創介入醫療在臨床醫學(xué)醫用領域具有(yǒu)廣闊的(de)應用前景。
微創介入醫療常用的(de)高(gāo)分子(zǐ)材料是治療過程中關鍵一(yī)環，高(gāo)性能的(de)介入醫療器材可(kě)以影響手術的(de)安全性、患者的(de)舒适程度等。因此，這類醫療材料應具有(yǒu)生物相容性好、較易加工、機(jī)械強度高(gāo)、耐腐蝕等特點。現在高(gāo)分子(zǐ)材料在微創介入醫療器械中應用十分廣泛，如(rú)支架、覆膜材料、導管等。
微創介入醫療器械材料從開發研制到生産加工再到應用，涉及了許多生物醫療材料，其主要可(kě)分為(wèi)輸入器高(gāo)分子(zǐ)材料和(hé)植入性高(gāo)分子(zǐ)材料，不論哪一(yī)種都在微創介入醫療領域發揮着極其重要的(de)作用。 在微創介入醫療器械中，常用的(de)有(yǒu)支架、覆膜支架等。這些器械和(hé)輸送器構成完整的(de)介入醫療器械。輸送器在運輸後，還要完成放置後撤出體外的(de)廢棄過程，所以通常是一(yī)次性用具。雖然如(rú)此，輸送器的(de)性能優劣直接會影響手術過程的(de)順利程度和(hé)術後的(de)恢複過程，更重要的(de)是影響到治療器械能否穩定準确放置到指定部位。
在治療過程中，需要選擇易于穿刺的(de)靜脈或淺表動脈入路，并且還需要通過迂曲的(de)血管才能将治療器械運 輸到病變部位， 這樣就要求輸送器擁有(yǒu)良好的(de)追蹤性能、柔順行(xíng)和(hé)扭控性等。而各類具有(yǒu)不同性能的(de)高(gāo)分子(zǐ)材料為(wèi)輸送器材料提供多種方向，如(rú)聚醚嵌段酰胺共聚物、氟類高(gāo)分子(zǐ)材料等。 Pebax是通過組合不同種類和(hé)比例的(de)硬段線性聚酰胺鏈段和(hé)軟段聚醚鏈段得到不同硬度産物。其中聚醚軟段提供了延展性與柔性，而聚酰胺硬段則提供了物理(lǐ)交聯作用。不僅是硬度廣泛，Pebax材料還具有(yǒu)良好的(de)機(jī)械性能、生物相容性和(hé)易加工性，因此受到廣泛關注。
由于不同型号的(de)Pebax間具有(yǒu)良好的(de)相容性和(hé)熱焊接強度，在作為(wèi)微創介入治療器械材料的(de)導管時，根據需求将不同的(de)Pebax材料作為(wèi)不同的(de)部分來得到硬度漸變且更為(wèi)貼合的(de)導管。例如(rú)前端在人體內(nèi)彎曲的(de)血管部分需要更為(wèi)柔軟以到達病變部位；而後端需要一(yī)定的(de)硬度以保持足夠的(de)支撐；在過渡時則要求平滑且具有(yǒu)較好的(de)連接強度來保證在使用過程中減小對血管的(de)刺和(hé)前進時的(de)阻力，同時在治療時保持完整。由此可(kě)以看到Pebax材料在微創介入治療器械中十分重要。 在微創介入醫療器械材料中，氟類高(gāo)分子(zǐ)由于其摩擦系數小、生物相容性優異受到廣泛關注。其中聚四氟乙烯(PTFE)的(de)摩擦系數最小，使其可(kě)以直接作為(wèi)輸送管，是微創介入治療器械中最為(wèi)常用的(de)材料之一(yī)。
然而，PTFE屬于非極性高(gāo)分子(zǐ)材料，不能直接進行(xíng)膠粘或熱焊接加工。因此，它僅能通過機(jī)械法進行(xíng)連接；另外，PTFE的(de)模量較低(dī)，在使用過程中受到的(de)摩擦阻力和(hé)拉伸時會輕易伸長(cháng)變形，因此限制了純PTFE直接作為(wèi)各類導管的(de)應用。通常在使用時它需要制成複合材料。 聚偏氟乙烯(PVDF)和(hé)全氟乙烯丙烯共聚物(FEP)由于熔點最低(dī)，使得其更易于熱焊接或進行(xíng)膠黏加工，因此在微創介入醫療器械材料對摩擦系數和(hé)加工方面有(yǒu)較高(gāo)要求時使用。 将氟類高(gāo)分子(zǐ)在作為(wèi)導管或是輸送器時，可(kě)以降低(dī)治療器械的(de)阻力，提升治療器械釋放時的(de)可(kě)控性與準确性。另外，氟類高(gāo)分子(zǐ)材料也可(kě)以作為(wèi)金屬材料導管外表面塗層所使用的(de)材料，來減小在人體內(nèi)受到的(de)阻力。 相較于前幾類材料，聚酰胺高(gāo)分子(zǐ)材料(PA)具有(yǒu)适中的(de)摩擦系數、易于加工、高(gāo)強度等特點，也可(kě)以作為(wèi)微創介入治療時所使用的(de)導管。另外，PA及其共聚物高(gāo)分子(zǐ)材料耐磨損且模量高(gāo)，也可(kě)以将其作為(wèi)制備球囊的(de)首要材料。
如(rú)FXminiRAIL雙導絲球囊擴張導管，它的(de)球囊部分及導管主幹外層成分中含有(yǒu)PA，并且在導管的(de)外表面塗敷了一(yī)層由聚乙烯吡咯烷酮和(hé)聚丙烯腈所共同組成的(de)水性塗層，因此它被廣泛應用在改善冠脈。另一(yī)類 MissouriPTCA 球囊擴張導管的(de)球囊也是由PI構成的(de)，其近端管是由塗敷了PFTE塗層的(de)不鏽鋼材料支撐的(de)。 聚酰亞胺(PI)具有(yǒu)穩定的(de)化學(xué)性質，綜合性能最佳，耐高(gāo)溫甚至可(kě)以達到 400℃以上，并且具有(yǒu)耐腐蝕、無明顯熔點、吸水性差、機(jī)械強度(1×106Psi)和(hé)模量(42×105 Psi)高(gāo)等優點。其高(gāo)強度和(hé)低(dī)延伸性，可(kě)将其制為(wèi)薄管壁(0.03~0.05 mm )的(de)微創介入治療器械中所使用的(de)輸送器材料，最大降低(dī)了輸送器的(de)截面積，減小了手術的(de)風險。由PI所制成的(de)材料也适用于其他各類醫療器械，如(rú)血管構造、輸送器鞘管等材料。
雖然上述各類材料各自(zì)具有(yǒu)優異的(de)特性，但是若單一(yī)使用它們的(de)輸送器材料通常會具備許多缺點，如(rú)聚醚嵌段酰胺共聚物所制成的(de)輸送器易斷裂且模量小，在進入人體并釋放醫療器械時所受的(de)阻力會增大，有(yǒu)甚者會導緻鞘管拉伸變形等，這樣會增加微創介入手術的(de)風險。由此，需要綜合它們的(de)優點來制備出複合材料，以滿足微創介入治療器械的(de)需求。 在微創介入治療器械中，覆膜支架、栓塞劑、可(kě)降解支架和(hé)治療藥物等需要控制來釋放體系的(de)載體均可(kě)以用高(gāo)分子(zǐ)材料滿足需求。而這類器材被植入後通常長(cháng)期與人體共存。由此，所使用的(de)高(gāo)分子(zǐ)材料應确保具備良好的(de)抗血栓性、優異的(de)相容性、穩定的(de)物理(lǐ)化學(xué)性質和(hé)較高(gāo)的(de)機(jī)械強度。 覆膜支架中分為(wèi)覆膜和(hé)支架兩個部分，由覆膜(一(yī)層高(gāo)分子(zǐ)膜)附着在金屬支架表層并随着支架長(cháng)期地(dì)被植入在人體。所以其使用的(de)高(gāo)分子(zǐ)材料需具備優異的(de)生物相容性和(hé)較好的(de)機(jī)械性能，而在治療不同疾病時所使用的(de)覆膜通常還需要具備特定的(de)功能。目前聚氨酯(PU)和(hé)膨體聚四氟乙烯材料(ePTFE)最廣為(wèi)使用。
PU的(de)機(jī)械強度高(gāo)、抗老化、耐腐蝕、化學(xué)性質穩定、支撐力強，并且能充分展開。另一(yī)方面，PU的(de)制備工藝較為(wèi)簡單，可(kě)以使用合适的(de)溶劑将聚氨酯樹脂溶解為(wèi)液體後，後将其附在支架上烘幹即可(kě)。
對于ePTFE，在其制備過程中可(kě)以通過受控條件來對PTFE管進行(xíng)膨脹而形成，所制備的(de)ePTFE 的(de)結構上将會産生許多微小氣孔，可(kě)以利用這個特點再對其進行(xíng)修飾，賦予其更多的(de)特定功能(如(rú)透氣、多微孔結構、 化學(xué)穩定性、低(dī)摩擦系數等)。在這幾十年(nián)的(de)觀察中，ePTFE 無緻敏性、無毒、無緻癌性，人體內(nèi)的(de)血管組織或是其他的(de)組織細胞可(kě)通過微孔結構生長(cháng)在支架上，而不形成纖維囊腫，不與人體環境組織發生排異行(xíng)為(wèi)。2. 栓塞劑高(gāo)分子(zǐ)材料（PVA） 栓塞治療在微創介入治療中起到重要作用，通常應用于腫瘤治療、出血控制和(hé)消除器官功能等。在通過靜脈內(nèi)導管或動脈時往往需要人為(wèi)地(dì)将塞物注入到病變位置的(de)供應血管或部位中，此時需要閉塞血管或中斷供血的(de)栓塞劑。這就要求栓塞劑能保證栓塞時間(幾天到幾周)的(de)同時不影響人體活動。常用的(de)栓塞劑有(yǒu)吸收固體栓塞劑材料、永久性固體栓塞材料、微彈簧圈栓塞材料等。
可(kě)吸收固體栓塞劑材料中明膠海綿由于其具備優異的(de)遇水膨脹性、可(kě)壓縮性、抗原性、廉價、無明顯生物毒性等特點最為(wèi)突出。但是明膠海綿栓塞劑在進入人體後隻能暫時起到閉塞作用。它常用于腫瘤切除前的(de)栓塞止血、小動脈出血栓塞等。
永久性栓塞材料中常用的(de)是聚乙烯醇顆粒，它不溶于水且在體內(nèi)不會發生降解，同時具備優異的(de)生物相容性。當其在血管中聚集時，将會堵塞血管形成血栓，接着阻礙栓塞治療時所建立的(de)側支循環。 然而，聚乙烯醇易産生“黏管”，這将會帶給患者疼痛和(hé)并發症。微彈簧圈栓塞材料是一(yī)類機(jī)械栓塞材料，在治療過程中，它将在導絲的(de)牽引下通過微導管保護人體正常身體組織的(de)前提下，對體內(nèi)存在損傷的(de)血管進行(xíng)結紮。3. 可(kě)降解高(gāo)分子(zǐ)支架（PLLA） 近幾年(nián)，生物可(kě)降解高(gāo)分子(zǐ)材料所制成的(de)支架材料引起廣泛關注。其中， 聚乳酸材料(PLLA)作為(wèi)突出。它具有(yǒu)體內(nèi)可(kě)溶解、高(gāo)張力強度、較高(gāo)模量和(hé)機(jī)械性能等優點。
PLLA支架的(de)機(jī)械強度與金屬支架相近，所以可(kě)以将其直接用于微創介入治療支架的(de)制備。生物可(kě)吸收支架植入人體後,1年(nián)內(nèi)支撐力與金屬支架相當,完成支撐血管幫助重建的(de)任務。2-3年(nián)左右将逐漸降解成水和(hé)二氧化碳,被身體完全吸收,體內(nèi)不再有(yǒu)異物。 由于在醫療過程中必須與患者直接接觸，所以對于醫用高(gāo)分子(zǐ)材料性能要求是十分嚴苛，必須同時滿足生物相容性好、機(jī)械性能強等特點。特别是在與患者的(de)皮膚、血液或是體液直接接觸時，這些含有(yǒu)高(gāo)分子(zǐ)材料的(de)醫療器械或長(cháng)或短(duǎn)都将被植入或置于患者體內(nèi)。 随着科(kē)技進步和(hé)時代的(de)發展，醫療方式逐漸傾向于快速、穩定、健康可(kě)靠，而微創介入醫療在未來必将起到至關重要的(de)作用。通過推動生物醫藥高(gāo)分子(zǐ)材料在醫療器械中的(de)研發和(hé)應用，将會充分發揮微創介入醫療器械和(hé)聚合物材料在醫療服務中的(de)作用。
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